臨床試験（治験以外）

試験公開年月	疾患名	実施診療科	試験名
2015年9月	リンパ芽球性リンパ腫	小児科	標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験 JPLSG-ALB-NHL-14【JPLSG】
2016年3月	横紋筋肉腫	小児科	横紋筋肉腫低リスクA群患者に対するVAC1.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド1.2g/m2）／VA療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験（JRS-Ⅱ LRA）【JRSG】
2016年2月	横紋筋肉腫	小児科	横紋筋肉腫低リスクB群患者に対するVAC1.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド1.2g/m2）／VI（ビンクリスチン，イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験（JRS-Ⅱ LRB）【JRSG】
2017年2月	横紋筋肉腫	小児科	横紋筋肉腫高リスク群患者に対するVI（ビンクリスチン，イリノテカン）/VPC（ビンクリスチン，ピラルビシン，シクロホスファミド）/IE(イホスファミド，エトポシド)/VAC（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド）療法の有効性及び安全性の評価 第II相臨床試験（JRS-Ⅱ）【JCCG】
2016年10月	横紋筋肉腫	小児科	横紋筋肉腫中間リスク群患者に対するVAC2.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド2.2ｇ/ｍ2）/VI（ビンクリスチン，イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価　第Ⅱ相臨床試験（JRS-ⅡIR）【JRSG】
2019年3月	小児ダウン症候群患者に発症した急性リンパ性白血病	小児科	アジア広域における21歳未満のダウン症候群小児患者の未治療の急性リンパ性白血病についての多施設共同非盲検非無作為化第二相試験（ASIA DS-ALL 2016）
2019年6月	乳児急性リンパ性白血病	小児科	MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究（MLL-17）
2019年9月	フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病	小児科	初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）に対するダサチニブ併用化学療法の第II相臨床試験（ALL-Ph18）【JPLSG】
2019年3月	急性白血病	小児科	第1・第2寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験（AML-SCT15）【JCCG】
2019年6月	慢性骨髄性白血病	小児科	初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較試験（CML-17）【JPLSG】
2019年9月	未分化大細胞リンパ腫 (ALCL)	小児科	小児の再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対する骨髄非破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検無対照試験（ALCL-RIC18）【JPLSG】
2019年8月	一過性骨髄異常増殖症	小児科	一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第２相臨床試験（TAM-18）【JPLSG】
2018年10月	小児肝癌	小児外科	Paediatric Hepatic International Tumour Trial　小児肝癌に対する国際共同臨床試験 (JPLT4:PHITT)【JPLT】
2019年3月	胚細胞腫瘍	小児外科	国際共同多施設での胚細胞腫瘍低リスク患者に対する積極的サーベイランス第3相試験並びに標準リスクの小児及び成人患者に対するカルボプラチンとシスプラチンのランダム化比較試験；AGCT1531【JCCG】
2020年10月	非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍	小児科	非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ／メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第 II 相試験（AT-20）【JCCG】
2021年6月	神経芽腫	小児科	高リスク神経芽腫に対する化学療法の追加及び予後不良群に対するKIRリガンド不一致同種臍帯血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験（JN-H-20）【JCCG】
2021年5月	骨髄性白血病	小児科	小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療，および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第Ⅲ相臨床試験（JPLSG-AML-20）【JPLSG】
2021年7月	若年性骨髄単球性白血病	小児科	若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン療法の多施設共同非盲検無対象試験（JPLSG-JMML-20）【JPLSG】
2021年6月	Langerhans cell histiocytosis	小児科	小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別多施設共同第Ⅱ相臨床試験（JPLSG-LCH-19-MSMFB）【JPLSG】
2021年8月	T細胞性急性リンパ性白血病	小児科	小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験（ALL-T19）【JPLSG】
2021年7月	B前駆細胞型急性リンパ性白血病	小児科	小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞型急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同第Ⅲ相臨床試験（JPLSG-ALL-B19）【JPLSG】
2021年11月	成熟B細胞性リンパ腫	小児科	小児・AYA世代の限局期成熟Ｂ細胞性リンパ腫に対するリツキシマブ併用化学療法の有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験（JPLSG-B-NHL-20）【JPLSG】
2020年4月	髄芽腫	脳神経外科 小児科	小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ／メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験（MB19）【JCCG】
2022年3月	B細胞性急性リンパ性白血病	小児科	再発難治CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病に対する同種造血細胞移植後のブリナツモマブによる維持療法の安全性および有効性に関する多施設共同非盲検無対照試験：第I-II相試験（JPLSG-SCT-ALL-BLIN21）【JPLSG】
2022年12月	初発中枢神経原発胚細胞腫瘍	小児科 脳神経外科	初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対する化学療法併用放射線治療に関するランダム化比較試験（JCCG CNSGCT2021）【JCCG】
2023年11月	急性リンパ性白血病	小児科	KMT2A遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病または乳児混合表現型急性白血病に対する国際共同臨床試験（Interfant-21）【KMT2A】
2024年4月	新規診断小児急性前骨髄球性白血病	小児科	新規診断小児急性前骨髄球性白血病における化学療法剤減量を目指した第II相臨床試験 （AML-P17）【JPLSG】
2024年9月	急性リンパ性白血病	小児科	小児・AYA世代初回高リスク再発急性リンパ性白血病に対するイノツズマブオゾガマイシンとmini-hyper CVDによる寛解導入療法の第II相試験（JPLSG-PEDAYA-R23）【JPLSG】
2025年2月	頭蓋内上衣腫	小児科 脳神経外科	JCCG EPN23 小児上衣腫に対する手術摘出度と分子学的マーカーを用いた治療層別化による集学的治療の安全性と有効性を評価する第Ⅱ相試験（EPN23）【JCCG】
2025年2月	小児AYAの四肢・肋骨・胸骨原発高悪性度骨肉腫	小児科	小児AYAの四肢・肋骨・胸骨原発高悪性度骨肉腫に対しピラルビシンを用いて心毒性の軽減を図る治療の有効性と安全性を評価する単群第2相試験（SAVE-HEART）
2025年3月	高リスク神経芽腫	小児科	神経芽腫高リスク群に対するタンデム自家末梢血幹細胞移植併用大量化学療法および抗GD2抗体療法併用の多施設共同前向き非盲検単群試験（JN-H-25）【JCCG】
2025年5月	ダウン症候群合併小児急性骨髄性白血病	小児科	ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対するアザシチジンを用いた層別化治療の多施設共同第II相試験（AML-D24）【JPLSG】
2025年12月	一過性骨髄異常増殖症	小児科	一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する白血病発症率減少を目的としたアザシチジン療法の多施設共同非盲検無対照試験 （TAM-25）【JCCG】
2025年12月	ホジキンリンパ腫	小児科	小児・AYA世代ホジキンリンパ腫（HL）におけるブレンツキシマブ・ベドチン（BV）先行投与反応性による治療層別化と放射線照射全廃を目指す多施設共同臨床試験（HL‐20）【JCCG】
2026年8月	急性白血病 悪性リンパ腫 骨髄異形成症候群	小児科	小児･AYA世代の造血器腫瘍に対する同種造血細胞移植における移植後シクロホスファミドを用いた移植片対宿主病予防に関する多施設共同前方視的試験（CAYA-PTCy25）【JCCG】

臨床研究

研究開始時期	研究名	実施診療科	研究概要
2012年2月	日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会（JPLSG）における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究	小児科	小児血液腫瘍の中央診断，データベース登録，フォローアップをおこなう研究
2016年5月	小児固形腫瘍観察研究	小児科 小児外科 脳神経外科	小児固形腫瘍の中央診断，データベース登録，フォローアップをおこなう研究
2019年7月	小児固形腫瘍の染色体および遺伝子解析	小児外科 小児科	小児固形腫瘍の遺伝子変化を網羅的に解析する研究
2020年10月	小児脳腫瘍長期フォローアップ研究	小児科 脳神経外科	小児脳腫瘍患者の長期のフォローアップに関する研究
2019年4月	一生細胞解析による小児腫瘍における次世代Cancer Liquid Biopsy	小児外科	小児がんの一細胞を採取し、直結した質量分析（セロミクス）とゲノム解析（ゲノミクス）に、血清や体液中の遊離DNA（cfDNA）,マイクロRNA（miRNA）解析を統合させ、侵襲なく小児がんの確定診断を目指す研究
2021年3月	脳腫瘍患者の長期追跡に基づく臨床像と転帰の検討	脳神経外科	脳腫瘍の臨床像の解明
2022年7月	脳腫瘍の分子遺伝学的解析と病理学的解析に基づいた臨床像の解明	脳神経外科	脳腫瘍の分子遺伝学的、病理学的解析の研究
2021年5月	尿中代謝物を用いた診断マーカーの探索	小児科	がんの尿中代謝物を網羅的に解析することであらたな腫瘍マーカーを開発する研究
2021年10月	再発・難治性の肝芽腫および肝細胞癌小児例の国際共同レジストリ研究 RELIVE	小児外科 小児科	再発・難治性の小児肝腫瘍の国際共同データベースを作成し，予後不良因子・再発時治療に対する最適治療を模索する
2018年10月	小児肝癌に対する国際共同臨床試験（PHITT, JPLT4）付随研究	小児外科	肝芽腫に加えて、小児肝細胞がんの腫瘍特性の解析を目的とし、悪性度に関与するゲノム解析および分子細胞生物学的情報を解析し、臨床経過と生物学的情報の両者を解析する
2023年11月	小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞性またはT細胞性急性リンパ性白血病の初回寛解導入療法および早期強化療法に関連した凝固障害に対する包括的凝固線溶機能解析を用いた探索的研究～L-アスパラギナーゼ活性の推移を組み入れたマルチファクター解析研究～（JPLSG-ThrombALL-B19＆T19）	小児科	小児リンパ性白血病における凝固異常に対して先天的素因をふくめた解析をおこない、原因探求をおこなう
2021年11月	小児遺伝性腫瘍レジストリの意義と実行可能性を探索するための前方視的観察研究	小児科	遺伝性腫瘍症候群の診断とその実行可能性を検証する
2022年7月	低・中間リスク群神経芽腫の残存腫瘍に対する観察研究（JCCG-JN-LI-21）	小児科	神経芽腫の低中間リスクの予後因子を検証する前向き観察研究
2022年12月	小児腎悪性腫瘍の治療法開発に必要な新規バイオマーカー・病理所見・画像所見を同定するための国際的前向き観察研究（UMBRELLA-J）	小児科	腎芽腫の予後因子を検証する前向き観察研究
2022年12月	わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する前向きコホート研究	小児科	小児がんサバイバーのQOLを前向きに調査する多施設大規模研究
2022年12月	わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する大規模調査研究	小児科	小児がんサバイバーのQOLを検証する後ろ向き多施設大規模観察研究
2022年12月	小児がんサバイバーにおけるquality of life ならびにサルコペニア・神経心理学的合併症・心臓健康管理に関するWEB アンケート調査	小児科	小児がんサバイバーの心理的健康に重点をおいたアンケート調査研究
2024年1月	小児がん診療における全ゲノム解析等の実装に向けた多施設共同前方視的観察研究（JCCG-WGS）	小児科	小児がんの網羅的がんゲノム解析をエクソームおよび全ゲノム解析でおこないその有効性および実効性を検証する
2024年6月	小児およびAYA肝腫瘍における術前３Ｄシミュレーションとそれに基づく術式立案システムの実行可能性を検証するための多施設共同前方視的観察研究 JPLT-6	小児外科	小児肝腫瘍の手術術式を術前の3Dシミュレーションを使用することでより安全で効果的な手術を目指しその実行可能性を検証する研究
2024年8月	小児肝がんに対する臨床試験実施症例の長期予後と合併症調査研究	小児外科	JPLT1 3 試験の患者の長期予後と合併症について調査研究を実施し、小児肝がんの晩期合併症対策に役立てる研究
2024年8月	小児AYA世代再発急性リンパ性白血病の治療実態と予後把握に関する前方視的観察研究（ALL-R23）	小児科	再発急性リンパ性白血病の治療内容および予後を中心とした前向き観察研究
2025年1月	小児肝腫瘍におけるバイオマーカー検査の実行可能性を検証するための多施設共同前方視的観察研究（JPLT-5）	小児科	小児肝腫瘍患者の分子遺伝学的解析をおこない、治療内容と予後との相関を検証する前向き観察研究
2025年1月	再発神経芽腫患者に対するcell free DNA/RNAを用いた網羅的遺伝子解析 Comprehensive genetic analysis using cell free DNA/RNA for patients with recurrent neuroblastoma	小児科	再発神経芽腫患者における分子遺伝学的特徴を明らかにする観察研究
2025年6月	小児・AYA・成人に発症した急性リンパ性白血病／リンパ芽球性リンパ腫に対するPEG化L-アスパラギナーゼ製剤導入後のL-アスパラギナーゼ活性・抗体推移に関する前向き観察研究（PEG-ASP24）	小児科	急性リンパ性白血病患者における、L-アスパラギナーゼ活性およびその抗体産生に関する観察研究
2025年8月	小児・AYA世代Li-Fraumeni症候群に対する全身MRIを中心とした画像検査からなるがんサーベイランスプログラムの有効性を検討する前方視的観察研究	小児科	がんサーベイランスプログラムの有効性を検討する観察研究
2025年11月	小児・AYA 世代に好発する悪性腫瘍に対するシスプラチン投与による内耳毒性を軽減するチオ硫酸ナトリウム投与後の残存検体を用いたシスプラチン濃度測定	小児外科	チオ硫酸ナトリウム投与後のシスプラチン濃度の上昇についての観察研究
2026年2月	小児がん治療後の認知機能検査実施の最適化を目指した多機関前方視的観察研究	小児科	認知機能障害のスクリーニングのための尺度である日本版CCSS-NCQの信頼性と妥当性を検証する
2026年4月	小児卵巣腫瘍の後方視的検討	小児外科	小児卵巣腫瘍の臨床的特徴を明らかにする観察研究
2026年4月	小児/AYA遺伝性腫瘍レジストリ研究	小児科	小児遺伝性腫瘍レジストリを構築する
2024年8月	小児、AYA世代肝細胞癌の診療状況調査	小児外科	外科手術症例の全国登録データベース（NCD）を利用して小児、AYA世代の肝細胞癌の診療状況を把握する研究

治験

実施診療科	課題名
小児科	初発の中間リスク急性リンパ芽球性白血病を有する0から24才の被験者を対象に標準的な強化療法とブリナツモマブを追加した強化療法の有効性と安全性を比較するオープンラベル、ランダム化、第2相、2群試験
小児科	ラブドイド腫瘍を対象としたONO-4538 の有効性及び安全性を検討する多施設共同非盲検非対照第Ⅱ相試験