臨床試験(治験以外)
試験公開年月 | 疾患名 | 実施診療科 | 試験名 |
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2010年12月 | 神経芽腫中間リスク群 | 小児科 | IDRF(Image Defined Risk Factors)に基づく手術適応時期の決定と,段階的に強度を高める化学療法による,神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験【JCCG/JNBSG】 |
2012年11月 | 前駆B細胞急性リンパ性白血病 | 小児科 | 小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験(ALL-B12)【JCCG/JPLSG】 |
2015年9月 | リンパ芽球性リンパ腫 | 小児科 | 標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験 JPLSG-ALB-NHL-14【JPLSG】 |
2016年2月 | ユーイング肉腫ファミリー腫瘍 | 小児科 | 限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対するG-CSF併用治療短縮VDC-IE療法を用いた集学的治療の第Ⅱ相臨床試験【Japan Ewing Sarcoma Study Group】 |
2015年10月 | ホジキンリンパ腫 | 小児科 | 小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療後の効果を確認する第Ⅱ相試験 HL-14【JPLSG】 |
2016年3月 | 横紋筋肉腫 | 小児科 | 横紋筋肉腫低リスクA群患者に対するVAC1.2(ビンクリスチン,アクチノマイシンD,シクロホスファミド1.2g/m2)/VA療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験【JRSG】 |
2016年2月 | 横紋筋肉腫 | 小児科 | 横紋筋肉腫低リスクB群患者に対するVAC1.2(ビンクリスチン,アクチノマイシンD,シクロホスファミド1.2g/m2)/VI(ビンクリスチン,イリノテカン)療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験【JRSG】 |
2017年2月 | 横紋筋肉腫 | 小児科 | 横紋筋肉腫高リスク群患者に対するVI(ビンクリスチン,イリノテカン)/VPC(ビンクリスチン,ピラルビシン,シクロホスファミド)/IE(イホスファミド,エトポシド)/VAC(ビンクリスチン,アクチノマイシンD,シクロホスファミド)療法の有効性及び安全性の評価 第II相臨床試験【JCCG】 |
2016年10月 | 横紋筋肉腫 | 小児科 | 横紋筋肉腫中間リスク群患者に対するVAC2.2(ビンクリスチン,アクチノマイシンD,シクロホスファミド2.2g/m2)/VI(ビンクリスチン,イリノテカン)療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験(JRS-ⅡIR)【JRSG】 |
2019年8月 | 急性白血病 | 小児科 | 小児再発・難治性急性白血病に対する低用量抗胸腺細胞免疫グロブリンを用いたT細胞充満HLAハプロ移植の多施設共同単群非盲検試験(Haplo-SCT16)【JPLSG】 |
2018年3月 | 小児ダウン症候群患者に発症した急性リンパ性白血病 | 小児科 | アジア広域における21歳未満のダウン症候群小児患者の未治療の急性リンパ性白血病についての多施設共同非盲検非無作為化第二相試験(ASIA DS-ALL 2016) |
2019年6月 | 乳児急性リンパ性白血病 | 小児科 | MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究(MLL-17) |
2019年4月 | フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | 小児科 | 初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するダサチニブ併用化学療法の第II相臨床試験(ALL-Ph18)【JPLSG】 |
2017年7月 | 急性白血病 | 小児科 | 第1・第2寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験(AML-SCT15)【JCCG】 |
2019年6月 | 慢性骨髄性白血病 | 小児科 | 初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較試験(CML-17)【JPLSG】 |
2019年9月 | 未分化大細胞リンパ腫 (ALCL) | 小児科 | 小児の再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対する骨髄非破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検無対照試験(ALCL-RIC18)【JPLSG】 |
2019年7月 | EBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症 | 小児科 | 小児および若年成人におけるEBウイルス関連 血球貪食性リンパ組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験(EBV-HLH-15)【JPLSG】 |
2019年8月 | 一過性骨髄異常増殖症 | 小児科 | 一過性骨髄異常増殖症(TAM)に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第2相臨床試験(TAM-18)【JPLSG】 |
2018年10月 | 小児肝癌 | 小児外科 | Paediatric Hepatic International Tumour Trial 小児肝癌に対する国際共同臨床試験 (JPLT4:PHITT)【JPLT】 |
2019年3月 | 胚細胞腫瘍 | 小児外科 | 国際共同多施設での胚細胞腫瘍低リスク患者に対する積極的サーベイランス第3相試験並びに標準リスクの小児及び成人患者に対するカルボプラチンとシスプラチンのランダム化比較試験;AGCT1531【JCCG】 |
2019年3月 | 限局性リンパ芽球型リンパ腫 | 小児科 | 小児リンパ芽球性リンパ腫stageI/IIに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験(LLB-NHL03)【JPLSG】 |
2019年6月 | ダウン症候群に発症した急性骨髄性白血病 | 小児科 | ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対する層別化治療の多施設共同第II相試験(AML-D16)【JPLSG】 |
2020年10月 | 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍 | 小児科 | 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ/メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第 II 相試験【JCCG】 |
2019年2月 | 急性リンパ性白血病 | 小児科 | 急性リンパ性白血病における分子遺伝学的検査の意義と実行可能性を検証するための多施設共同前向き観察研究(ALL-18)【JCCG】 |
2021年6月 | 神経芽腫 | 小児科 | 高リスク神経芽腫に対する化学療法の追加及び予後不良群に対するKIRリガンド不一致同種臍帯血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験【JCCG】 |
2021年5月 | 骨髄性白血病 | 小児科 | 小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療,および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第Ⅲ相臨床試験(JPLSG-AML-20)【JPLSG】 |
2021年7月 | 若年性骨髄単球性白血病 | 小児科 | 若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン療法の多施設共同非盲検無対象試験(JPLSG-JMML-20)【JPLSG】 |
2021年6月 | Langerhans cell histiocytosis | 小児科 | 小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別多施設共同第Ⅱ相臨床試験(JPLSG-LCH-19-MSMFB)【JPLSG】 |
2021年8月 | T細胞性急性リンパ性白血病 | 小児科 | 小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験【JPLSG】 |
2021年7月 | B前駆細胞型急性リンパ性白血病 | 小児科 | 小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞型急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同第Ⅲ相臨床試験(JPLSG-ALL-B19)【JPLSG】 |
2021年10月 | Li-Fraumeni症候群 | 小児科 | Li-Fraumeni症候群に対するがんサーベイランスプログラムの実行可能性と新規バイオマーカーを探索する多施設共同前方視的臨床試験【JCCG】 |
2021年11月 | 成熟B細胞性リンパ腫 | 小児科 | 小児・AYA世代の限局期成熟B細胞性リンパ腫に対するリツキシマブ併用化学療法の有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験(JPLSG-B-NHL-20)【JPLSG】 |
2016年12月 | 神経芽腫 | 小児外科 小児科 |
初診時血清診断による神経芽腫の無治療経過観察研究(JN-L-16)【JCCG/JNBSG】 |
2019年3月 | 上衣腫 | 脳神経外科 小児科 |
小児上衣腫に対する術後腫瘍残存程度と組織型によるリスク分類を用いた集学的治療第Ⅱ相試験【JCCG】 |
2020年4月 | 髄芽腫 | 脳神経外科 小児科 |
小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ/メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験【JCCG】 |
2022年3月 | B細胞性急性リンパ性白血病 | 小児科 | 再発難治CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病に対する同種造血細胞移植後のブリナツモマブによる維持療法の安全性および有効性に関する多施設共同非盲検無対照試験:第I-II相試験(JPLSG-SCT-ALL-BLIN21)【JPLSG】 |
2022年12月 | 初発中枢神経原発胚細胞腫瘍 | 小児科 | 初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対する化学療法併用放射線治療に関するランダム化比較試験(JCCG CNSGCT2021)【JCCG】 |
臨床研究
研究開始時期 | 研究名 | 実施診療科 | 研究概要 |
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2017年4月 | iPS細胞を用いた先天性骨髄不全症候群からの白血病発症機序解明と新規治療法の開発 | 小児科 | iPS細胞を用いた先天性骨髄不全症候群からの白血病発症機序解明と新規治療法の開発に関する検討 |
2016年4月 | 小児がん研究グループによる小児肝がんの海外診療状況調査と国際共同臨床研究基盤整備 | 小児外科 | 小児がん研究グループによる小児肝がんの海外診療状況調査と国際共同臨床研究基盤整備に関する検討 |
2016年2月 | 日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究 | 小児科 | 小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究 |
2016年2月 | 日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究 | 小児科 | 小児血液腫瘍の中央診断,データベース登録,フォローアップをおこなう研究 |
2016年5月 | 小児固形腫瘍観察研究 | 小児科 小児外科 脳神経外科 |
小児固形腫瘍の中央診断,データベース登録,フォローアップをおこなう研究 |
2019年7月 | 小児固形腫瘍の染色体および遺伝子解析 | 小児外科 小児科 |
小児固形腫瘍の遺伝子変化を網羅的に解析する研究 |
2020年10月 | 小児脳腫瘍長期フォローアップ研究 | 小児科 脳神経外科 |
小児脳腫瘍患者の長期のフォローアップに関する研究 |
2019年9月 | 放射線治療後のニ次性変化に関する疫学研究 | 脳神経外科 | 放射線治療後の脳の晩期障害に関する研究 |
2019年4月 | 一生細胞解析による小児腫瘍における次世代Cancer Liquid Biopsy | 小児外科 | 小児がんの一細胞を採取し、直結した質量分析 (セロミクス)とゲノム解析(ゲノミクス)に、血清や体液中の遊離DNA(cfDNA),マイクロRNA(miRNA)解析を統合させ、侵襲なく小児がんの確定診断を目指す研究 |
2020年4月 | テロメアバイオロジーからの予後不良神経芽腫層別法の確立 | 小児外科 | 神経芽腫の予後不良因子としてテロメア長とテロメラーゼ活性が関与することを明らかとし,それを短時間に同定するための多重染色FISH法を確率する研究 |
2021年3月 | 脳腫瘍患者の長期追跡に基づく臨床像と転帰の検討 | 脳神経外科 | 脳腫瘍の臨床像の解明 |
2022年7月 | 脳腫瘍の分子遺伝学的解析と病理学的解析に基づいた臨床像の解明 | 脳神経外科 | 脳腫瘍の分子遺伝学的、病理学的解析の研究 |
2021年5月 | 尿中代謝物を用いた診断マーカーの探索 | 小児科 | がんの尿中代謝物を網羅的に解析することであらたな腫瘍マーカーを開発する研究 |
2021年9月 | 小児肝腫瘍に対するICGナビゲーションによる手術法の有効性を検証するための後方的臨床研究 | 小児外科 | 小児肝腫瘍におけるICGナビゲーション手術による有効性を検討するための多施設での症例のデータベースを用いた後方視的研究 |
2021年10月 | 再発・難治性の肝芽腫および肝細胞癌小児例の国際共同レジストリ研究 RELIVE | 小児外科 小児科 |
再発・難治性の小児肝腫瘍の国際共同データベースを作成し,予後不良因子・再発時治療に対する最適治療を模索する |
治験
実施診療科 | 課題名 |
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小児科 | RET遺伝子変化を有する進行固形がん又は中枢神経系原発腫瘍の小児被験者を対象とした経口RET阻害剤LOXO-292の第I/II相試験 |
がん化学療法科 | 進行固形腫瘍及びFGFR遺伝子異常を有する被験者を対象とするerdafitinibの第2相試験 |
小児外科 小児科 脳神経外科 整形外科 耳鼻咽喉科 |
小児・AYA 世代に好発する悪性腫瘍に対するシスプラチン投与による内耳毒性を軽減するチオ硫酸ナトリウムの第Ⅱ相試験 |