小児がんに関する臨床研究

臨床試験（治験以外）

試験公開年月	疾患名	実施診療科	試験名
2010年12月	神経芽腫中間リスク群	小児科	IDRF（Image Defined Risk Factors）に基づく手術適応時期の決定と，段階的に強度を高める化学療法による，神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験【JCCG/JNBSG】
2012年11月	前駆B細胞急性リンパ性白血病	小児科	小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験（ALL-B12）【JCCG/JPLSG】
2012年10月	小児肝芽腫	小児外科	初診時遠隔転移のない小児肝芽腫に対するリスク別多施設共同臨床第Ⅱ相試験（JPLT3-S,JPLT3-I）【JCCG/JPLT】
2015年9月	リンパ芽球性リンパ腫	小児科	標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験 JPLSG-ALB-NHL-14【JPLSG】
2016年2月	ユーイング肉腫ファミリー腫瘍	小児科	限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対するG-CSF併用治療短縮VDC-IE療法を用いた集学的治療の第Ⅱ相臨床試験【Japan Ewing Sarcoma Study Group】
2015年10月	ホジキンリンパ腫	小児科	小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療後の効果を確認する第Ⅱ相試験 HL-14【JPLSG】
2016年3月	横紋筋肉腫	小児科	横紋筋肉腫低リスクA群患者に対するVAC1.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド1.2g/m2）／VA療法の有効性及び安全性の評価第Ⅱ相臨床試験【JRSG】
2016年2月	横紋筋肉腫	小児科	横紋筋肉腫低リスクB群患者に対するVAC1.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド1.2g/m2）／VI（ビンクリスチン，イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価第Ⅱ相臨床試験【JRSG】
2017年2月	横紋筋肉腫	小児科	横紋筋肉腫高リスク群患者に対するVI（ビンクリスチン，イリノテカン）/VPC（ビンクリスチン，ピラルビシン，シクロホスファミド）/IE(イホスファミド，エトポシド)/VAC（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド）療法の有効性及び安全性の評価第II相臨床試験【JCCG】
2016年10月	横紋筋肉腫	小児科	横紋筋肉腫中間リスク群患者に対するVAC2.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド2.2ｇ/ｍ2）/VI（ビンクリスチン，イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価　第Ⅱ相臨床試験（JRS-ⅡIR）【JRSG】
2019年8月	急性白血病	小児科	小児再発・難治性急性白血病に対する低用量抗胸腺細胞免疫グロブリンを用いたT細胞充満HLAハプロ移植の多施設共同単群非盲検試験（Haplo-SCT16）【JPLSG】
2018年3月	小児ダウン症候群患者に発症した急性リンパ性白血病	小児科	アジア広域における21歳未満のダウン症候群小児患者の未治療の急性リンパ性白血病についての多施設共同非盲検非無作為化第二相試験（ASIA DS-ALL 2016）
2019年6月	乳児急性リンパ性白血病	小児科	MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究（MLL-17）
2019年4月	フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病	小児科	初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）に対するダサチニブ併用化学療法の第II相臨床試験（ALL-Ph18）【JPLSG】
2017年7月	急性白血病	小児科	第1・第2寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験（AML-SCT15）【JCCG】
2019年6月	慢性骨髄性白血病	小児科	初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較試験（CML-17）【JPLSG】
2019年9月	未分化大細胞リンパ腫 (ALCL)	小児科	小児の再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対する骨髄非破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検無対照試験（ALCL-RIC18）【JPLSG】
2019年7月	EBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症	小児科	小児および若年成人におけるEBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験（EBV-HLH-15）【JPLSG】
2019年8月	一過性骨髄異常増殖症	小児科	一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第２相臨床試験（TAM-18）【JPLSG】
2018年10月	小児肝癌	小児外科	Paediatric Hepatic International Tumour Trial　小児肝癌に対する国際共同臨床試験 (JPLT4:PHITT)【JPLT】
2019年3月	胚細胞腫瘍	小児外科	国際共同多施設での胚細胞腫瘍低リスク患者に対する積極的サーベイランス第3相試験並びに標準リスクの小児及び成人患者に対するカルボプラチンとシスプラチンのランダム化比較試験；AGCT1531【JCCG】
2019年3月	限局性リンパ芽球型リンパ腫	小児科	小児リンパ芽球性リンパ腫stageI/IIに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験（LLB-NHL03）【JPLSG】
2019年6月	ダウン症候群に発症した急性骨髄性白血病	小児科	ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対する層別化治療の多施設共同第II相試験（AML-D16）【JPLSG】
2020年10月	非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍	小児科	非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ／メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第 II 相試験【JCCG】
2019年2月	急性リンパ性白血病	小児科	急性リンパ性白血病における分子遺伝学的検査の意義と実行可能性を検証するための多施設共同前向き観察研究（ALL-18）【JCCG】
2021年6月	神経芽腫	小児科	高リスク神経芽腫に対する化学療法の追加及び予後不良群に対するKIRリガンド不一致同種臍帯血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験【JCCG】
2021年5月	骨髄性白血病	小児科	小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療，および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第Ⅲ相臨床試験（JPLSG-AML-20）【JPLSG】
2021年7月	若年性骨髄単球性白血病	小児科	若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン療法の多施設共同非盲検無対象試験（JPLSG-JMML-20）【JPLSG】
2021年6月	Langerhans cell histiocytosis	小児科	小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別多施設共同第Ⅱ相臨床試験（JPLSG-LCH-19-MSMFB）【JPLSG】
2021年8月	T細胞性急性リンパ性白血病	小児科	小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験【JPLSG】
2021年7月	B前駆細胞型急性リンパ性白血病	小児科	小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞型急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同第Ⅲ相臨床試験（JPLSG-ALL-B19）【JPLSG】
2021年10月	Li-Fraumeni症候群	小児科	Li-Fraumeni症候群に対するがんサーベイランスプログラムの実行可能性と新規バイオマーカーを探索する多施設共同前方視的臨床試験【JCCG】
2021年11月	成熟B細胞性リンパ腫	小児科	小児・AYA世代の限局期成熟Ｂ細胞性リンパ腫に対するリツキシマブ併用化学療法の有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験（JPLSG-B-NHL-20）【JPLSG】
2016年12月	神経芽腫	小児外科小児科	初診時血清診断による神経芽腫の無治療経過観察研究（JN-L-16）【JCCG/JNBSG】
2019年3月	上衣腫	脳神経外科小児科	小児上衣腫に対する術後腫瘍残存程度と組織型によるリスク分類を用いた集学的治療第Ⅱ相試験【JCCG】
2020年4月	髄芽腫	脳神経外科小児科	小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ／メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験【JCCG】

臨床研究

研究開始時期	研究名	実施診療科	研究概要
2017年4月	iPS細胞を用いた先天性骨髄不全症候群からの白血病発症機序解明と新規治療法の開発	小児科	iPS細胞を用いた先天性骨髄不全症候群からの白血病発症機序解明と新規治療法の開発に関する検討
2016年4月	小児がん研究グループによる小児肝がんの海外診療状況調査と国際共同臨床研究基盤整備	小児外科	小児がん研究グループによる小児肝がんの海外診療状況調査と国際共同臨床研究基盤整備に関する検討
2016年2月	日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究	小児科	小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究
2016年2月	日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会（JPLSG）における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究	小児科	小児血液腫瘍の中央診断，データベース登録，フォローアップをおこなう研究
2016年5月	小児固形腫瘍観察研究	小児科小児外科脳神経外科	小児固形腫瘍の中央診断，データベース登録，フォローアップをおこなう研究
2019年7月	小児固形腫瘍の染色体および遺伝子解析	小児外科小児科	小児固形腫瘍の遺伝子変化を網羅的に解析する研究
2020年10月	小児脳腫瘍長期フォローアップ研究	小児科脳神経外科	小児脳腫瘍患者の長期のフォローアップに関する研究
2019年9月	放射線治療後のニ次性変化に関する疫学研究	脳神経外科	放射線治療後の脳の晩期障害に関する研究
2019年4月	一生細胞解析による小児腫瘍における次世代Cancer Liquid Biopsy	小児外科	小児がんの一細胞を採取し、直結した質量分析 (セロミクス)とゲノム解析（ゲノミクス）に、血清や体液中の遊離DNA（ｃｆDNA）,マイクロRNA（miRNA）解析を統合させ、侵襲なく小児がんの確定診断を目指す研究
2020年4月	テロメアバイオロジーからの予後不良神経芽腫層別法の確立	小児外科	神経芽腫の予後不良因子としてテロメア長とテロメラーゼ活性が関与することを明らかとし，それを短時間に同定するための多重染色FISH法を確率する研究
2021年3月	脳腫瘍患者の長期追跡に基づく臨床像と転帰の検討	脳神経外科	脳腫瘍の臨床像の解明
2022年7月	脳腫瘍の分子遺伝学的解析と病理学的解析に基づいた臨床像の解明	脳神経外科	脳腫瘍の分子遺伝学的、病理学的解析の研究
2021年5月	尿中代謝物を用いた診断マーカーの探索	小児科	がんの尿中代謝物を網羅的に解析することであらたな腫瘍マーカーを開発する研究

治験

実施診療科	課題名
小児科	RET遺伝子変化を有する進行固形がん又は中枢神経系原発腫瘍の小児被験者を対象とした経口RET阻害剤LOXO-292の第I/II相試験
がん化学療法科	進行固形腫瘍及びFGFR遺伝子異常を有する被験者を対象とするerdafitinibの第2相試験
小児科小児外科	高リスク肝芽腫に対するイリノテカン、ビンクリスチン、テムシロリムス併用療法の有効性に関する国際共同臨床試験
小児外科小児科脳神経外科整形外科耳鼻咽喉科	小児・AYA 世代に好発する悪性腫瘍に対するシスプラチン投与による内耳毒性を軽減するチオ硫酸ナトリウムの第Ⅱ相試験