Home臨床試験（治験以外）
| 試験公開年月 | 疾患名 | 実施診療科 | 試験名 |
|---|---|---|---|
| 2010年12月 | 神経芽腫中間リスク群 | 小児科 | IDRF（Image Defined Risk Factors）に基づく手術適応時期の決定と，段階的に強度を高める化学療法による，神経芽腫中間リスク群に対する第Ⅱ相臨床試験【Japan Neuroblastoma Study Group】 |
| 2014年2月 | T細胞性急性リンパ性白血病 | 小児科， 血液内科 |
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験（ALL-T11）【JPLSG/JALSG】 |
| 2012年11月 | 前駆B細胞急性リンパ性白血病 | 小児科 | 小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験（ALL-B12）【JPLSG】 |
| 2014年3月 | 急性骨髄性白血病 | 小児科 | 小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第II-III相臨床試験（AML-12）【JPLSG】 |
| 2012年10月 | 小児肝芽腫 | 小児外科 | 初診時遠隔転移のない小児肝芽腫に対するリスク別多施設共同臨床第Ⅱ相試験（JPLT3-S,JPLT3-I）【JPLT】 |
| 2016年4月 | 成熟B細胞リンパ腫 | 小児科 | 小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の安全性と有効性の評価を目的とした多施設臨床試験 B-NHL-14【JPLSG】 |
| 2015年9月 | リンパ芽球性リンパ腫 | 小児科 | 標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験 JPLSG-ALB-NHL-14【JPLSG】 |
| 2016年2月 | ユーイング肉腫ファミリー腫瘍 | 小児科 | 限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対するG-CSF併用治療短縮VDC-IE療法を用いた集学的治療の第Ⅱ相臨床試験【Japan Ewing Sarcoma Study Group】 |
| 2015年10月 | ホジキンリンパ腫 | 小児科 | 小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療後の効果を確認する第Ⅱ相試験 HL-14【JPLSG】 |
| 2016年3月 | 横紋筋肉腫 | 小児科 | 横紋筋肉腫低リスクA群患者に対するVAC1.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド1.2g/m2）／VA療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験【JRSG】 |
| 2016年2月 | 横紋筋肉腫 | 小児科 | 横紋筋肉腫低リスクB群患者に対するVAC1.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド1.2g/m2）／VI（ビンクリスチン，イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験【JRSG】 |
| 2017年2月 | 横紋筋肉腫 | 小児科 | 横紋筋肉腫高リスク群患者に対するVI（ビンクリスチン，イリノテカン）/VPC（ビンクリスチン，ピラルビシン，シクロホスファミド）/IE(イホスファミド，エトポシド)/VAC（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド）療法の有効性及び安全性の評価 第II相臨床試験【JCCG】 |
| 2016年10月 | 横紋筋肉腫 | 小児科 | 横紋筋肉腫中間リスク群患者に対するVAC2.2（ビンクリスチン，アクチノマイシンD，シクロホスファミド2.2ｇ/ｍ2）/VI（ビンクリスチン，イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価 第Ⅱ相臨床試験（JRS-ⅡIR）【JRSG】 |
| 2012年9月 | ランゲルハンス細胞組織球症 | 小児科 | 小児ランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別臨床研究（LCH-12）【JPLSG】 |
| 2019年8月 | 急性白血病 | 小児科 | 小児再発・難治性急性白血病に対する低用量抗胸腺細胞免疫グロブリンを用いたT細胞充満HLAハプロ移植の多施設共同単群非盲検試験（Haplo-SCT16）【JPLSG】 |
| 2018年3月 | 小児ダウン症候群患者に発症した急性リンパ性白血病 | 小児科 | アジア広域における21歳未満のダウン症候群小児患者の未治療の急性リンパ性白血病についての多施設共同非盲検非無作為化第二相試験（ASIA DS-ALL 2016） |
| 2019年6月 | 乳児急性リンパ性白血病 | 小児科 | MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究（MLL-17） |
| 2019年4月 | フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 | 小児科 | 初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ph+ALL）に対するダサチニブ併用化学療法の第II相臨床試験（ALL-Ph18）【JPLSG】 |
| 2019年6月 | フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病、慢性骨髄性白血病 | 小児科 | 小児再発・難治フィラデルフィア染色体陽性白血病に対するポナチニブ安全性確認試験（PedPona19）【JPLSG】 |
| 2017年7月 | 急性白血病 | 小児科 | 第1・第2寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験（AML-SCT15） |
| 2019年6月 | 慢性骨髄性白血病 | 小児科 | 初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較試験（CML-17）【JPLSG】 |
| 2019年9月 | 未分化大細胞リンパ腫 (ALCL) | 小児科 | 小児の再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対する骨髄非破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検無対照試験（ALCL-RIC18）【JPLSG】 |
| 2019年7月 | EBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症 | 小児科 | 小児および若年成人におけるEBウイルス関連 血球貪食性リンパ組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験（EBV-HLH-15） |
| 2019年8月 | 一過性骨髄異常増殖症 | 小児科 | 一過性骨髄異常増殖症（TAM）に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第２相臨床試験（TAM-18） |
| 2018年10月 | 小児肝癌 | 小児外科 | Paediatric Hepatic International Tumour Trial 小児肝癌に対する国際共同臨床試験 (JPLT4:PHITT)【JPLT】 |
| 2019年3月 | 胚細胞腫瘍 | 小児外科 | 国際共同多施設での胚細胞腫瘍低リスク患者に対する積極的サーベイランス第3相試験並びに標準リスクの小児及び成人患者に対するカルボプラチンとシスプラチンのランダム化比較試験；AGCT1531【JCCG】 |
| 2019年3月 | 限局性リンパ芽球型リンパ腫 | 小児科 | 小児リンパ芽球性リンパ腫stageI/IIに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験（LLB-NHL03）【JPLSG】 |
| 2019年3月 | 急性前骨髄性白血病 | 小児科 | 小児急性前骨髄性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験（AML-P13）【JPLSG】 |
| 2019年6月 | ダウン症候群に発症した急性骨髄性白血病 | 小児科 | ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対する層別化治療の多施設共同第II相試験（AML-D16）【JPLSG】 |
| 2020年10月 | 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍 | 小児科 | 非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ／メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第 II 相試験【JCCG】 |
| 2019年2月 | 急性リンパ性白血病 | 小児科 | 急性リンパ性白血病における分子遺伝学的検査の意義と実行可能性を検証するための多施設共同前向き観察研究（ALL-18）【JCCG】 |
| 2021年6月 | 神経芽腫 | 小児科 | 高リスク神経芽腫に対する化学療法の追加及び予後不良群に対するKIRリガンド不一致同種臍帯血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験【JCCG】 |
| 2021年5月 | 骨髄性白血病 | 小児科 | 小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療，および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第Ⅲ相臨床試験（JPLSG-AML-20）【JPLSG】 |
| 2021年7月 | 若年性骨髄単球性白血病 | 小児科 | 若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン療法の多施設共同非盲検無対象試験（JPLSG-JMML-20）【JPLSG】 |
| 2021年6月 | Langerhans cell histiocytosis | 小児科 | 小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別多施設共同第Ⅱ相臨床試験（JPLSG-LCH-19-MSMFB）【JPLSG】 |
| 2021年8月 | T細胞性急性リンパ性白血病 | 小児科 | 小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験【JPLSG】 |
| 2021年7月 | B前駆細胞型急性リンパ性白血病 | 小児科 | 小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞型急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同第Ⅲ相臨床試験（JPLSG-ALL-B19）【JPLSG】 |
臨床研究
| 研究開始時期 | 研究名 | 実施診療科 | 研究概要 |
|---|---|---|---|
| 2017年4月 | 遊離核酸を用いた小児悪性腫瘍に対するFluid Biopsy法の確立 | 小児外科 | 若年期の放射線，化学療法によるゲノム障害，二次がんリスクと遺伝的影響に関する検討，小児期の放射線，化学療法がもたらすゲノム異常と遺伝的影響に関する検討 |
| 2017年4月 | デジタルPCR法を応用した非浸襲的小児がん診断法の開発 | 小児外科 | デジタルPCR法を応用した非浸襲的小児がん診断法の開発に関する検討 |
| 2017年4月 | iPS細胞を用いた先天性骨髄不全症候群からの白血病発症機序解明と新規治療法の開発 | 小児科 | iPS細胞を用いた先天性骨髄不全症候群からの白血病発症機序解明と新規治療法の開発に関する検討 |
| 2017年4月 | microRNAエンコーディング腫瘍溶解性ウイルスによる多段階的悪性腫瘍治療戦略 | 整形外科 | microRNAエンコーディング腫瘍溶解性ウイルスによる多段階的悪性腫瘍治療戦略に関する検討 |
| 2017年4月 | エクソソームによる骨肉腫の転移メカニズムの解明 | 整形外科 | エクソソームによる骨肉腫の転移メカニズムの解明に関する検討 |
| 2016年4月 | 悪性脳腫瘍に対するVEGF阻害剤投与時の治療効果予測 | 脳神経外科 | 悪性脳腫瘍に対するVEGF阻害剤投与時の治療効果予測に関する検討 |
| 2016年4月 | 小児がん研究グループによる小児肝がんの海外診療状況調査と国際共同臨床研究基盤整備 | 小児外科 | 小児がん研究グループによる小児肝がんの海外診療状況調査と国際共同臨床研究基盤整備に関する検討 |
| 2016年2月 | 日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究 | 小児科 | 小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究 |
| 2016年5月 | 小児固形腫瘍観察研究 | 小児科， 小児外科， 脳神経外科 |
小児固形腫瘍の中央診断，データベース登録，フォローアップをおこなう研究 |
| 2016年2月 | 日本小児がん研究グループ血液腫瘍分科会（JPLSG）における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究 | 小児科 | 小児血液腫瘍の中央診断，データベース登録，フォローアップをおこなう研究 |
| 2019年7月 | 小児固形腫瘍の染色体および遺伝子解析 | 小児外科， 小児科 |
小児固形腫瘍の遺伝子変化を網羅的に解析する研究 |
| 2020年10月 | 小児脳腫瘍長期フォローアップ研究 | 小児科， 脳神経外科 |
小児脳腫瘍患者の長期のフォローアップに関する研究 |
| 2019年9月 | 放射線治療後のニ次性変化に関する疫学研究 | 脳神経外科 | 放射線治療後の脳の晩期障害に関する研究 |
| 2019年4月 | 脳腫瘍サバイバーのホルモン補充療法に関する疫学研究 | 脳神経外科， 小児科 |
小児脳腫瘍患者のホルモン分泌障害に関する研究 |
| 2019年6月 | 神経膠腫・胚芽異形性性神経上皮腫瘍におけるMRIと病理診断を検討する疫学研究 | 脳神経外科 | 小児脳腫瘍の画像と病理に関する研究 |
治験
| 実施診療科 | 課題名 |
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| 小児科 | RET遺伝子変化を有する進行固形がん又は中枢神経系原発腫瘍の小児被験者を対象とした経口RET阻害剤LOXO-292の第I/II相試験 |
| がん化学療法科 | 進行固形腫瘍及びFGFR遺伝子異常を有する被験者を対象とするerdafitinibの第2相試験 |
