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【研究成果】「新入れ歯用粘膜治療材」を開発!製造販売を厚生労働大臣が承認

本研究成果のポイント

  • 「無機系抗菌剤CPC担持モンモリロナイト(特願2015-038324;特開2016-160192)」と入れ歯用粘膜治療材「粘膜調整材(ティッシュコンディショナー)※1」を組み合わせた日本で初めての口腔に薬剤が徐々に放出する(徐放する)コンビネーション製品(薬物・機器組み合わせ製品)を開発し、平成30年10月9日付けで厚生労働大臣に製造販売(メディカルクラフトン株式会社)が承認されました。
  • 本製品は、表面上で、カンジダ菌(口腔の日和見感染菌)、黄色ブドウ球菌(鼻腔の日和見感染菌)およびミュータンス菌(虫歯原因菌)の増殖を2週間に渡って持続的に抑制します。
  • 本製品は、今後、保険適用の申請を進め、2019年春の販売を予定しております。

※1 粘膜調整材(ティッシュコンディショナー)
入れ歯の不具合で生じた粘膜の変形や傷を健康な状態に戻すことを目的として、入れ歯に裏打ちして使用する軟らかく弾性のある高分子材料です。使用期間は、1~2週間です。

概要

広島大学大学院医歯薬保健学研究科の阿部泰彦准教授、北海道大学大学院歯学研究院の横山敦郎教授および産業技術総合研究所健康工学研究部門の槇田洋二研究グループ長らの研究チームは、2015年に、医療品・化粧品などの分野で広く応用され、その安全性がすでに確認されている「塩化セチルピリジニウム(CPC)」の抗菌活性を利用し、CPCが徐放して持続的な抗菌効果を発揮する「無機系抗菌剤CPC担持モンモリロナイト」を開発しました。さらに、これを応用し、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)平成27年度医工連携事業化推進事業「在宅歯科医療における口腔感染症や誤嚥性肺炎の予防機能を有した抗菌性粘膜調整材の開発・事業化」において、複数の研究機関や企業と産学連携コンソーシアムを形成し、共同で事業化を進めてきました。

この度、表面上で、カンジダ菌、黄色ブドウ球菌およびミュータンス菌の増殖を2週間に渡って持続的に抑制する粘膜調整材をメディカルクラフトン株式会社が開発、平成30年10月9日付けで厚生労働大臣に製造販売が承認されました。

本製品は、日本で初めての口腔に薬剤が徐放するコンビネーション製品(薬物・機器組み合わせ製品)となります。今後は保険適用の手続きを経て、2019年春の販売開始を予定しております。

<産学連携コンソーシアム>

  • 研究機関
    国立大学法人 広島大学
    国立大学法人 北海道大学
    国立研究開発法人 産業技術総合研究所
  • 企業
    メディカルクラフトン株式会社(製造販売業者)(製造業者:株式会社ニッシン)
     
【お問い合わせ先】

(研究内容に関するお問い合わせ先)
広島大学大学院医歯薬保健学研究科 歯学講座 先端歯科補綴学研究室
准教授 阿部 泰彦
TEL:082-257-5677、5678
FAX:082-257-5679
E-mail:abey*hiroshima-u.ac.jp (*は半角@に置き換えてください)

北海道大学大学院歯学研究院 口腔機能学分野口腔機能補綴学教室
教授 横山 敦郎
TEL:011-706-4268
FAX:011-706-4309
E-mail:yokoyama*den.hokudai.ac.jp (*は半角@に置き換えてください)

産業技術総合研究所 健康工学研究部門 生活環境制御研究グループ
研究グループ長 槇田 洋二
TEL:087-869-3573
FAX:087-869-3554
E-mail:y-makita*aist.go.jp (*は半角@に置き換えてください)

(製品に関するお問い合わせ先)
メディカルクラフトン株式会社
代表取締役 松尾 健哉
TEL:086-282-1770
FAX:086-282-1246
E-mail:k.matsuo*medicalcrafton.jp (*は半角@に置き換えてください)

(AMED事業に関するお問い合わせ先)
日本医療研究開発機構 産学連携部医療機器研究課
TEL:03-6870-2213
FAX:03-6870-2242
E-mail:ikou_nw*amed.go.jp (*は半角@に置き換えてください)


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